23日河北疫情速报/河北23日确诊病例情况

缅甸日增631例;又一市场的130家商铺被烧;一家五口惨遭灭门

1、缅甸11月23日新增631例新冠肺炎确诊病例 ，中部马圭省沙林镇一农贸市场约130家商铺被烧毁
，实皆省一户五口之家凌晨遭灭门。以下是具体情况：缅甸疫情速报 11月23日晚上8点，缅甸卫生部对外发布疫情通报：当天检测样本数：26839个 ，新增确诊：631例
，确诊率35% 。累计检测样本数：5422639个，累计确诊：519102例
。

2 、象山市场位于新城 ，坐13路公车
，或者打车10元左右，主要吃腊排骨 ，类型火锅 ，68元一锅
，看哪家人多去哪家，不够再加。 蜜饯 ，地址有些偏僻
，但是是一位老奶奶和老爷爷卖的，很好吃 。 阿安酸奶 ，有2家
，一家位于五一街，另外一家位于崇仁巷 ，原味的5元
，蜜豆的7元，水果的10元 ，在古城开店的买会便宜些
。

【速报】日本 *** 宣布:暂时停止包括商务人士,留学生在内的所有外国人...

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、日本 *** 为防止新冠变异病毒奥密克戎毒株的感染
，决定暂时停止包括商务人士、留学生在内的所有外国人的新规入境，以下是对此的详细介绍：措施内容：除特别许可以外 ，取消所有以商务为目的的短期滞留者 、留学生
、技能实习生进入日本，对象从最初取消入境的南非等9个国家扩大到全世界。此项措施原则上在11月30日零时执行 。

医械晚报丨器审中心征求医械产品技术要求编写注册审查指导意见_百度...

医械晚报核心内容如下：政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》
，公开征求各方意见
。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程，提升行业标准化水平。

政策动态 质控物注册审查指导原则征求意见背景：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心根据2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划 ，组织起草了《质控物注册审查指导原则——质控物赋值研究（征求意见稿）》 。过程：经过文献汇集、企业调研 、专题研讨和专家讨论
，形成了征求意见稿。

政策实施意义通过增补修订，新版办法进一步规范医疗器械市场准入 ，推动行业向创新驱动
、质量优先的方向发展
，为公众用械安全提供制度保障
。

规范动物试验的设计、实施及报告撰写，确保数据可支持产品安全性与有效性的评价。政策背景与意义行业规范化需求随着体外诊断试剂及医疗器械技术的快速发展 ，临床试验与注册审查的复杂性显著提升 。原指导原则已难以完全适应行业创新需求
，修订后的文件通过细化技术要求，为行业提供更清晰的合规路径
。

医械晚报主要内容有江西省药监局出台医疗器械注册人制度工作实施方案 、美敦力公布新产品临床数据、湖北拟打造“政产学研医 ”协同创新平台助力产业发展。